115年醫療器材繼續教育訓練班第1期
更新日期：
課程資訊
| 課程名稱： | 115年醫療器材繼續教育訓練班第1期 |
| 主辦單位： | 義守大學推廣教育中心 |
| 協辦單位： | 高雄市直轄市醫療器材商業同業公會 |
| 上課地點： | 義守大學推廣教育中心 (高雄市前金區五福三路21號7樓) |
| 報名日期： | 即日起~ 115/07/10 17:00 |
| 師資介紹： |
蘇怡羽 老師 現職：禾羽有限公司負責人 張逸如 老師 現職：財團法人全國認證基金會資深評審委員 |
| 訓練費用： |
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| 繳費方式： |
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| 訓練日期： | 115年07月15日(三)、115年07月17日(五) |
| 上課時間： | 星期三上午10：00~12：00、下午 13：00 ~ 16：00 ；星期五下午13：00 ~ 16：00 |
| 訓練時數： | 8小時 |
| 學 分 數 ： | 非學分班 |
| 招收人數： | 20人 |
參訓資格與錄訓方式
| 學歷： | 無限制 |
| 年齡： | 無限制 |
| 資格條件： | 從事醫療器材製造業或販賣業者之技術人員或對本課程有興趣者。 *醫療器材技術人員管理辦法第5條第三款、第11條等，技術人員資格符合與否，建議與公司所在地之衛生局確認。 |
| 遴選方式： |
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課程內容
| 上課日期 | 授課時間 | 時數 | 課程進度／內容 | 認證科目 | 授課師資 |
|---|---|---|---|---|---|
| 115/07/15 (星期三) |
10:00~12:00 | 2 | 常見廣告違規、標籤仿單未符規範、未經許可擅自變更之案例分析 | 醫療器材違規案例解析 | 蘇怡羽 講座 |
| 115/07/15 (星期三) |
13:00~16:00 | 3 | 國外醫療器材品質系統文件（QSD）申請、備查實務與常見退件缺失 | 醫療器材品質管理 | 蘇怡羽 講座 |
| 115/07/17 (星期五) |
13:00~16:00 | 3 | 醫療器材產品上市後監督管理(醫療器材安全監視/不良事件通報/產品回收與召回) | 醫療器材相關法令 | 張逸如 講座 |
教學方式
| 教學方法： | 講授教學法（運用敘述或講演的方式，傳遞教材知識的一種教學方法，提供相關教材或講義） |
其他說明
| 其他事項： |
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| 退費說明： | 學員自報名繳費後至實際上課日前退學者，退還已繳學費之9成。自實際上課之日算起未逾全期三分之一者退還已繳學費之半數。在班時間已逾全期三分之一者，不予退還。未能開班時將無息退還所繳費用。 |
| 備註： | 本課程同屬於「醫療器材技術人員繼續教育訓練課程」，可作為醫療器材技術人員管理辦法，第11條規定醫療器材製造業者或販賣業者之技術人員，[醫療器材相關法令、醫療器材品質管理及醫療器材違規案例解析] 課程教育訓練時數認列。 |
附加檔案